PALVELUT
Tarjoan asiantuntijapalveluita eri laajuisina toimeksiantoina.
Lähinnä lääketeollisuuden parissa kertynyttä erityisosaamistani ovat erilaisten kehityshankkeiden johtaminen, sekä tuotekehityksestä rutiinituotantoon ulottuva riskilähtöinen, kokonaisvaltainen laadun hallinta, jota tukee monipuolinen kemian ja muiden luonnontieteiden osaaminen.
Minulla on vankka käytännön kokemus mm. seuraavista asioista:
- Tuotekehitysprojektien ja muiden kehityshankkeiden johtaminen
- Kaupallisten tuotteiden tuki ja ongelmaselvitykset (troubleshooting), mukaan lukien poikkeamien perussyiden (root cause) selvittäminen sekä tehokkaiden korjaavien ja ehkäisevien toimenpiteiden (CAPA) määrittäminen ja implementointi
- Yhteistyö keskeisten toimittajien kanssa (erityisesti vaikuttavat aineet sekä ulkoistettu valmistus ja analysointi), sisältäen toimittajien arvioinnin ja auditoinnit sekä menetelmien siirrot
- Rekisteröintidokumenttien laadinta (laatuosio) ja arviointi, mukaan lukien yhteenvetojen laadinta (esim. QOS)
- Tutkimusten suunnittelu ja tulosten arviointi: mm. säilyvyystutkimukset, pakkausmateriaalista uuttuvat aineet, muut erikoistutkimukset
- Validoinnit, ml. puhdistusvalidointi ja analyysimenetelmien validointi sekä laitteiden ja järjestelmien käyttöönotto ja kvalifioinnit
- Muutoshallinta ja riskinarviointi
- Henkilöstön koulutuksen ja pätevyyden hallinta, GMP-koulutukset
Ymmärrän laajasti myös liiketoiminnan lainalaisuuksia. Olen saanut toimia vastuullisissa tehtävissä yritysjohdossa sekä neuvonantajan roolissa yrityksen ylimmän johdon ja hallituksen tukena. Osaan tunnistaa keskeiset päätöksentekopaikat ja tukea päätöstentekijöitä arvioimalla eri vaihtoehtojen vaikutuksia eri aikajänteillä, tuoden mielipiteeni ymmärrettävällä tavalla esille.
Uskon, että monipuolisesta osaamisestani on lääketeollisuuden lisäksi hyötyä myös muillakin säädellyillä toimialoilla. Olen perehtynyt erilaisiin laatu- ja johtamisjärjestelmiin sekä viranomais- ja asiakasvaatimusten keskellä navigoimiseen taloudellisuus säilyttäen.
Lähden innolla mukaan uusiin hankkeisiin, selvitän taustat ja otan asiat haltuun. Toimeksiantojen laajuus voi vaihdella muutaman päivän auditointikeikasta kuukausia kestävään kehityshankkeeseen tai jopa vuosia kestävään tiiviiseen, jatkuvasti kehittyvään yhteistyöhön.
