PROVEM

​Tarjoan kemian, lääketeollisuuden ja laboratorioalan asiantuntijapalveluita eri laajuisina toimeksiantoina. 

​Lääketeollisuuden erityisosaamistani on tuotekehityksestä rutiinituotantoon ulottuva riskilähtöinen laadun hallinta, jota tukee monipuolinen kemian ja muiden luonnontieteiden osaaminen sekä vankka käytännön kokemus mm. seuraavista asioista: 

• Toimittajien arviointi ja auditoinnit
• Ongelmaselvitykset (troubleshooting) ja poikkeamien perussyiden (root cause) selvittäminen
• Tutkimusten suunnittelu ja tulosten arviointi: säilyvyystutkimukset, pakkausmateriaalista uuttuvat aineet, muut erikoistutkimukset
• Spesifikaatioiden laadinta: tuotteet, raaka-aineet ja pakkausmateriaalit
• Rekisteröintidokumenttien laadinta (laatuosio)
• Kuljetusspesifikaatioiden laadinta ja kuljetuspoikkeamat
• Validoinnit, esim. puhdistusvalidointi ja analyysimenetelmien validointi sekä laitteiden kvalifiointi (sekä tuotanto että laboratorio)
• Valmistuksen ja analysoinnin ulkoistus,
  menetelmien siirrot
• Henkilöstön koulutuksen ja pätevyyden hallinta, GMP-koulutukset
• Muutoshallinta ja riskinarviointi

IMPROVEMENT​

Palvelulaboratorioille ja niiden asiakkaille tarjoamani palvelut:

• Tutkimusten ja testauksen suunnittelu ja sopivan laboratorion valinta
• ISO/IEC 17025 mukaisen laatujärjestelmän hallinnointi, mm. auditoinnit ja laatujärjestelmän dokumenttien laadinta
• Analyysipalveluiden ja niiden tukipalveluiden kehittäminen

Muut toimialat. Monipuolisesta osaamisestani on hyötyä muillakin toimialoilla. Olen perehtynyt erilaisiin laatujärjestelmiin ja minulla on käytännöllinen ote tekemiseen. Lähden innolla mukaan uusiin asioihin, selvitän taustat ja otan asiat haltuun. Ollaan siis yhteyksissä!

Sivun ylälaidan linkeistä pääset yrityksen kuvaukseen sekä asiantuntijaprofiiliini.

Veli-Matti Riipinen
Provem Oy
p. 050 431 8616